Donner à certaines femmes enceintes de la progestérone pourrait éviter 8 450 fausses couches par an, selon des experts Des chercheurs de l’Université de Birmingham et du Centre national de recherche sur les fausses couches de Tommy affirment que l’administration de progestérone à des femmes présentant des saignements précoces et des antécédents de fausse couche pourrait entraîner la naissance de 8 450 bébés de plus chaque année. C’est le contenu d’un communiqué de presse publié ce 31 janvier 2020 par une équipe de chercheurs de l‘Université de Birmingham.
L’équipe a publié deux nouvelles études démontrant les avantages scientifiques et économiques de donner aux femmes un cycle de pessaires de progestérone auto administrés deux fois par jour à partir du moment où elles présentent des saignements de grossesse précoce jusqu’à 16 semaines de grossesse pour éviter une fausse couche. La progestérone est une hormone qui est naturellement sécrétée par les ovaires et le placenta en début de grossesse et qui est essentielle à la réalisation et au maintien de grossesses saines. Maintenant, les experts demandent que la progestérone soit offerte en standard dans le NHS pour les femmes présentant des saignements précoces et des antécédents de fausse couche après que leur nombre croissant de recherches a révélé qu’elle est à la fois rentable et peut augmenter les chances des femmes d’avoir un bébé.
La première des nouvelles études, publiée ce 31 janvier 2020 dans l’American Journal of Obstetrics and Gynecology examine les résultats de deux essais cliniques majeurs – PROMISE et PRISM – dirigés par l’Université de Birmingham et le Centre national de recherche sur les fausses couches de Tommy et financé par le National Institute for Health Research (NIHR). PROMISE a étudié 836 femmes avec des fausses couches récurrentes inexpliquées dans 45 hôpitaux au Royaume-Uni et aux Pays-Bas, et a trouvé un taux de naissances vivantes de 3% plus élevé avec la progestérone, mais avec une incertitude statistique substantielle. PRISM a étudié 4153 femmes présentant des saignements précoces dans 48 hôpitaux au Royaume-Uni et a constaté une augmentation de 5% du nombre de bébés nés de celles qui avaient reçu de la progestérone et qui avaient déjà eu une ou plusieurs fausses couches par rapport à celles ayant reçu un placebo. Le bénéfice était encore plus important pour les femmes qui avaient déjà eu « des fausses couches récurrentes » (c’est-à-dire trois fausses couches ou plus), avec une augmentation de 15% du taux de naissances vivantes dans le groupe progestérone par rapport au groupe placebo.
La deuxième des nouvelles études, publiée ce 31 janvier dans BJOG: un journal international d’obstétrique et de gynécologie, évalue l’économie de l’essai PRISM et, surtout, conclut que la progestérone est rentable, coûtant en moyenne £ 204 par grossesse. Parallèlement, une enquête non publiée, réalisée par l’Université de Birmingham auprès de 130 professionnels de la santé au Royaume-Uni a révélé qu’avant les résultats de l’étude PRISM, seulement 13% offraient des traitements aux femmes menacées de fausse couche à la progestérone, tout en publiant les résultats dans le New England Journal of Médecine en mai 2019, 75% proposent désormais le traitement.
Le Dr Adam Devall, chercheur principal en essais cliniques à l’Université de Birmingham et directeur du Centre national de recherche sur les fausses couches de Tommy, a déclaré: «Entre 20 et 25% des grossesses se terminent par une fausse couche, ce qui a un impact clinique et psychologique majeur sur les femmes et les Leurs familles. «Le rôle de la supplémentation en progestérone au premier trimestre dans le traitement des grossesses à haut risque de fausse couche est une question de recherche de longue date qui est débattue dans la littérature médicale depuis plus de 60 ans. «Jusqu’à présent, les décideurs politiques ont été incapables de faire des recommandations fondées sur des preuves sur l’utilisation de la supplémentation en progestérone pour améliorer les résultats ».
«Les essais PRISM et PROMISE ont trouvé un effet de traitement faible mais positif, dépendant du nombre de fausses couches précédentes. «Nous pensons que le double facteur de risque de saignement précoce de la grossesse et les antécédents d’une ou plusieurs fausses couches antérieures identifient les femmes à haut risque chez qui, la progestérone est bénéfique. La question est de savoir comment cela devrait-il affecter la pratique clinique? »
Arri Coomarasamy, professeur de gynécologie à l’Université de Birmingham et directeur du Centre national de recherche sur les fausses couches de Tommy, a déclaré: «Notre suggestion est d’envisager d’offrir aux femmes présentant des saignements précoces de la grossesse et des antécédents d’une ou plusieurs fausses couches antérieures, un traitement de progestérone de 400 mg deux fois par jour, à commencer au moment de la présentation avec des saignements vaginaux à poursuivie jusqu’à 16 semaines complètes de gestation ».
«Au Royaume-Uni, nous estimons que la mise en œuvre de cette stratégie de traitement entraînerait 8 450 naissances vivantes supplémentaires par an. «Nous pensons que les femmes à haut risque de faire une fausse couche peuvent ne pas avoir besoin d’une certitude scientifique absolue pour choisir de suivre un traitement. Nous recommandons qu’elles soient informées de l’incertitude entourant les effets du traitement, afin qu’elles puissent ensuite décider elles-mêmes de la bonne marche à suivre.«Nous invitons maintenant les décideurs politiques et les concepteurs de lignes directrices à examiner attentivement les preuves pour faire une recommandation équilibrée.»
Tracy Roberts, professeur d’économie à l’Université de Birmingham, a déclaré: «Les fausses couches sont un fardeau économique important, coûtant environ 350 millions de livres sterling par an au NHS britannique pour la gestion des fausses couches et des complications. «Compte tenu de la détresse des femmes et des familles associée à une fausse couche, et des ressources ultérieures qui pourraient être associées au conseil et à une attention prénatale étroite dans les grossesses ultérieures des femmes qui font une fausse couche, la progestérone est susceptible d’être considérée comme un bon rapport qualité prix pour prévenir une fausse couche. » Faye Smith a participé au procès PRISM.
La collectrice de fonds de 40 ans, vit à Solihull, au Royaume-Uni, avec son partenaire Dean et les enfants Noah et Leila. Elle a déclaré: «J’ai fait trois fausses couches avant de participer à l’essai PRISM. Nous étions dévastés et perdus. L’essai nous a aidés à sentir que nous faisions quelque chose de positif et nous a donné l’espoir que le résultat pourrait être différent. Une de mes fausses couches a nécessité une intervention hospitalière supplémentaire en raison de complications et toutes ces expériences ont également conduit à de l’anxiété pour laquelle j’ai reçu un traitement NHS par le biais d’une thérapie cognitivo-comportementale. «L’impact personnel d’une fausse couche peut être à long terme et d’une grande portée. Il est clair que fournir de la progestérone aux personnes à risque aurait non seulement des avantages importants pour les femmes et leurs familles, mais aussi pour le NHS. »
Jane Brewin, directrice générale de Tommy, a déclaré: «Tommy’s continue d’entendre des femmes qui se voient refuser un traitement et des cliniciens qui ne semblent pas sûrs des preuves. Ces études approfondies offrent désormais aux femmes et à leurs cliniciens une option de traitement efficace qui devrait être systématiquement proposée aux femmes. Je voudrais demander à NICE de modifier les lignes directrices avec ces nouvelles informations et à la NHSE d’encourager l’adoption de ce traitement à travers le pays, en évitant les décès évitables. »
Le Dr Pat O’Brien, consultant et vice-président du Collège royal des obstétriciens et gynécologues, a déclaré: «Les fausses couches peuvent être une perte dévastatrice pour les femmes, leurs partenaires et leurs familles. Par conséquent, nous nous félicitons des résultats de cet essai bien documenté qui soutient l’utilisation de la progestérone chez les femmes présentant des saignements de grossesse précoce et des antécédents de fausse couche ». «Ce traitement offre une chance accrue d’une naissance réussie et semble être rentable pour le NHS, nous espérons donc que NICE tiendra compte de cette recherche importante dans sa prochaine mise à jour des directives. «Pour les femmes sans antécédents de fausse couche, il ne semble pas y avoir d’avantage du traitement, et les femmes qui s’inquiètent de leur grossesse devraient contacter leur sage-femme ou l’unité de grossesse précoce pour obtenir des soins et du soutien. De manière rassurante, la plupart des femmes qui ont fait une fausse couche auront une grossesse et un accouchement réussis à l’avenir. »
Source: Communiqué de presse de l’Université de Birmingham